Implicațiile noilor standarde de sterilizare asupra clinicilor dentare

Normele tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, stabilite prin Ordinul MS nr. 1761/2021 și actualizate prin Ordinul nr. 854/2022, au adus o serie de modificări care afectează și clinicile dentare. Despre câteva dintre cele mai importante și implicațiile acestora asupra clinicii tale îți vom spune mai multe în acest articol. 

Modificări aduse de noile norme tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea

Din categoria modificărilor relevante pentru o clinică dentară fac parte următoarele prevederi:

• sterilizarea se realizează numai cu autoclave autorizate și avizate, conform prevederilor legale în vigoare, și care respectă standardul EN 13.060 pentru autoclavele de capacitate mică, respectiv standardul EN 285 pentru autoclavele de capacitate mare; 
• indicatorii de tip 5 (integratori), care testează toți parametrii ciclului de sterilizare (presiune, timp, temperatură), se utilizează pentru fiecare pachet/container/șarjă supus(ă) sterilizării cu abur și oxid de etilenă și sunt introduși într-un set test, amplasat într-o locație greu accesibilă agentului sterilizator (în cazul în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează);
• evaluarea eficacității sterilizării se realizează zilnic, prin testul Bowie Dick, care controlează calitatea penetrării aburului, dacă se efectuează sterilizarea materialului moale, sau cel puțin săptămânal la autoclavele care sterilizează instrumentar; 
• la fiecare șarjă de sterilizare a instrumentarului cu lumen, calitatea penetrării aburului se controlează cu ajutorul testului Helix; 
• evaluarea eficacității sterilizării se realizează zilnic cu indicator biologic (ISO 11138-1-8), în prima șarjă pentru autoclavele din stațiile de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagramă) și pentru fiecare șarjă care conține materiale sau dispozitive implantabile;
• este permisă și împachetarea dublă a dispozitivelor medicale, cu respectarea recomandărilor producătorului, doar dacă sterilizarea se face cu autoclave cu vid fracționat;
• reprocesarea instrumentarului, dispozitivelor și echipamentelor medicale în vederea curățării și dezinfecției acestora se efectuează manual sau preferabil automat în mașini de spălat cu caracter specific;
• pentru îndepărtarea depunerilor din zonele greu accesibile ale instrumentarului medical, curățarea preliminară se efectuează manual sau preferabil în mașini de curățat cu ultrasunete;
• referitor la documentarea procesului de sterilizare, este posibilă documentarea electronică a trasabilității.[2][3] 

O altă noutate apărută ca urmare a acestor noi norme o reprezintă Ghidul de clasificare a instrumentarului, dispozitivelor și echipamentelor stomatologice, adoptat de către Colegiul Medicilor Stomatologi din România și avizat de Institutul Național de Sănătate Publică. Potrivit acestui ghid, există 3 categorii de instrumentar stomatologic, în funcție de nivelul de risc: 

• instrumentarul critic – este cel care vine în contact cu țesuturile corpului uman sau penetrează țesuturile, inclusiv sistemul vascular; acesta include instrumentarul utilizat în cadrul procedurilor chirurgicale, precum extracțiile dentare, inserarea de implanturi și miniimplanturi, precum și în procedurile parodontale și endodontice; trebuie să fie steril în momentul utilizării; 
• instrumentarul semicritic – este cel care vine în contact cu mucoase intacte și nu penetrează bariera tegumentară, cu excepția mucoasei orale sau pielii, având soluții de continuitate; acesta include instrumentarul utilizat în practica stomatologică generală, în ortodonție, protetica supraimplantară; trebuie să fie sterilizat anterior folosirii, dar și după utilizare, între pacienți;
• instrumentarul noncritic – nu vine frecvent în contact cu pacientul sau vine în contact numai cu pielea intactă a acestuia; se recomandă cel puțin dezinfecția de nivel mediu și păstrarea în condiții care să prevină contaminarea anterior utilizării, precum și contaminarea încrucișată.[1]

Impactul noilor standarde de sterilizare asupra clinicilor dentare

Din punct de vedere al implicațiilor pe care modificările menționate mai sus și celelalte schimbări aduse de noile Norme tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private le-ar avea asupra unei clinici dentare, există mai multe aspecte de care trebuie să ții cont.

În primul rând, în mod evident, dacă te pregătești să înființezi o clinică dentară, va trebui să acorzi o atenție sporită alegerii echipamentelor pentru camera de sterilizare și să te asiguri că aceasta este dotată cu aparatură de sterilizare autorizată și atestată care respectă standardele în vigoare.

În al doilea rând, pentru a asigura implementarea corectă a noilor protocoale, personalul medical responsabil cu sterilizarea trebuie să fie instruit periodic cu certificarea acestei instruiri. Conform ordinului 854/2022, această instruire periodică se poate realiza inclusiv în cadrul programelor de educație medicală continuă. Nu în ultimul rând, posibilitatea trasabilității electronice îți va permite să ai o clinică dentară complet digitalizată și mai mult ca probabil va ușura semnificativ controlul parcurgerii procesului de sterilizare.

Dincolo de aspectele menționate mai sus, ai putea lua în calcul posibilitatea de a trece pe lista dotărilor necesare și echipamente pe care nu le-ai fi considerat o prioritate inițial. Un exemplu foarte practic este mașina de spălat instrumentar – nu este obligatorie, într-adevăr, dar este recomandată.[2][3]

Beneficiile noilor standarde de sterilizare în clinicile dentare

Beneficiile noilor standarde de sterilizare în clinicile dentare sunt multiple și au un impact semnificativ asupra calității serviciilor oferite și a siguranței pacienților. Îmbunătățirea siguranței pacienților este o preocupare constantă în cadrul unităților sanitare de orice tip, inclusiv în clinicile dentare, iar noile standarde de sterilizare au fost create cu acest scop în minte. Acestea implică utilizarea unor echipamente de ultimă generație și a unor proceduri stricte care reduc riscul de infecții și complicații.

Pe lângă îmbunătățirea siguranței pacienților, noile standarde de sterilizare contribuie și la creșterea calității serviciilor stomatologice. Implementarea procedurilor corecte de sterilizare asigură un mediu de lucru curat și sigur, ceea ce permite medicilor stomatologi să se concentreze pe prestarea serviciilor de înaltă calitate.

Un alt aspect, deloc de neglijat, ce merită menționat este acela că respectarea standardelor de sterilizare poate duce la creșterea încrederii pacienților în clinicile dentare. 

Noile standarde de sterilizare aduc o serie de modificări privind mai multe aspecte ce privesc clinicile dentare, de la aparatura de sterilizare folosită până la controlul procesului de sterilizare. Implementarea acestor norme tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea asigură un mediu mai sigur și mai sănătos atât pentru pacienți, cât și pentru personalul medical.

Bibliografie: 

1. „DECIZIE Nr. 9/2CN Din 15 Aprilie 2022 Privind Aprobarea Ghidului de Clasificare a Instrumentarului, Dispozitivelor Și Echipamentelor Stomatologice”, Portal Legislativ, 2022, legislatie.just.ro/public/DetaliiDocument/255895. Accesat 15 Mar. 2024.
2. „NORME TEHNICE Din 3 Septembrie 2021 Privind Curățarea, Dezinfecția Și Sterilizarea În Unitățile Sanitare Publice Și Private”, Portal Legislativ, 2021, legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/246339. Accesat 15 Mar. 2024.
3. „ORDIN Nr. 854 Din 21 Martie 2022 Privind Modificarea Și Completarea Ordinului Ministrului Sănătății Nr. 1.761/2021 Pentru Aprobarea Normelor Tehnice Privind Curățarea, Dezinfecția Și Sterilizarea În Unitățile Sanitare Publice Și Private, Evaluarea Eficacității Procedurilor de Curățenie Și Dezinfecție Efectuate În Cadrul Acestora, Procedurile Recomandate Pentru Dezinfecția Mâinilor În Funcție de Nivelul de Risc, Precum Și Metodele de Evaluare a Derulării Procesului de Sterilizare Și Controlul Eficienței Acestuia”, Portal Legislativ, 2022, legislatie.just.ro/Public/DetaliiDocumentAfis/253357. Accesat 15 Mar. 2024.